Axio RH Santé recherche un Chargé de projet Affaires Réglementaires (H/F) à proximité de Nice dans les Alpes-Maritimes (06).


Un laboratoire de recherche et de développement de produits pharmaceutiques spécialisé dans les produits vétérinaires recherche un Chargé de projet Affaires Réglementaires H/F pour un CDD de 6 mois, à 40 minutes de Nice dans les Alpes-Maritimes (06). La structure, à taille humaine, commercialise ses produits en Europe et aux Etats-Unis. 

Rattaché à la Direction Pharmaceutique et en interaction étroite avec l’équipe projet, vous planifiez et mettez en œuvre la stratégie de rédaction des documents réglementaires (CMC) pour le développement et l'enregistrement des médicaments en Europe et aux États-Unis. 

Missions non exhaustives :

•  Préparer de documents scientifiques et réglementaires tels que : documents d'information relatives avis scientifique (EU, US), rédaction des modules CMC/clinique et non clinique des dossiers d’enregistrement et les réponses aux questions ;
• Revoir les DMFs ;
• Formater et déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting ;
• Assister le responsable dans la communication aux Autorités et dans le respect des calendriers ;
• S’assurer que les documents destinés aux autorités sont conformes aux attentes réglementaires ;
• Interagir avec les équipes opérationnelles (formulation, développement analytique…) et les clients ;
• Conseiller et assister les différents services du site sur les aspects réglementaires CMC ;
• Assurer la veille réglementaire pharmaceutique au niveau international.

Profil recherché : 

• Vous êtes de formation Pharmacien / Ingénieur / Diplômé en sciences de la vie/ Vétérinaire pharmacien et vous justifiez d’une première expérience réussie ou d’un stage de fin d’études en préparation de dossiers d’enregistrement pour les marchés EU et US ou en développement pharmaceutique.
• Vous êtes un intervenant dans un environnement international, vous maitrisez couramment l’anglais (écrit et parlé) et disposez d’excellentes capacités de communication verbale et écrite.
• Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit d’analyse vous permettent de travailler sur plusieurs activités en parallèle et de mener à bien vos missions dans le respect des calendriers. 

 
​Rémunération : A définir selon le profil et l'expérience.

Merci de nous adresser votre candidature sous la référence S06I-03 via le formulaire ci-dessous ou directement par mail à l’adresse suivante : cv@axio-rh.com

Pour nous coopter la candidature d'un(e) vétérinaire, cliquez ici ! ​

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